近日，豪森的(de)注射用阿紮胞苷4類仿制上市申請進入“在審批”狀态，若順利獲批則成為(wèi)國(guó)産第四家。該品種被納入第三批國(guó)采，彙宇與正大天晴順利中标，新基2020的(de)市場份額跌至73.05%。

圖1：豪森的(de)注射用阿紮胞苷注冊進度

來源：NMPA官網

注射用阿紮胞苷是一(yī)種核苷代謝抑制劑，可(kě)用于治療中危-2/高(gāo)危骨髓增生異常綜合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始細胞的(de)急性髓系白血病（AML）和(hé)慢性粒單核細胞白血病（CMML）。

圖2：注射用阿紮胞苷的(de)銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網中國(guó)公立醫療機構終端競争格局

原研藥由美國(guó)新基公司開發，2017年(nián)獲批在中國(guó)上市，2018年(nián)通過談判進入國(guó)家醫保目錄，2019年(nián)彙宇、正大天晴同時拿下國(guó)産仿制批文（并視(shì)同過評），在“原研+仿制”共同努力下，該産品在中國(guó)城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國(guó)公立醫療機構）終端迎來了一(yī)波銷售暴增，當年(nián)的(de)增速高(gāo)達1232%。

圖3：注射用阿紮胞苷的(de)醫保情況

來源：米內(nèi)網中國(guó)醫保目錄大全數據庫

注射用阿紮胞苷目前是2020版國(guó)家醫保目錄乙類品種，去(qù)年(nián)8月第三批國(guó)采啓動，第四季度開始執行，彙宇、正大天晴順利中标，新基的(de)市場份額有望被搶食。2020年(nián)在中國(guó)公立醫療機構終端，該産品的(de)銷售額已突破2億元，增長(cháng)率達129%，新基占73.05%的(de)份額、正大天晴、彙宇分别占20.99%、5.97%。