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全球首款皮下注射PD-L1恩沃利單抗在中國(guó)獲批上市
11月25日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗用于标準治療失敗的(de)MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤。 該産品由思路迪醫藥、康甯傑瑞制藥與先聲藥業三方共同合作開發，是目前全球首個獲批的(de)皮下注射給藥的(de)PD-(L)1抗體。 更多內(nèi)容可(kě)查看：全球首個皮下注射、國(guó)産首個PD-L1即将獲......
2021-11-26閱讀詳情
國(guó)內(nèi)首個三代BCR-ABL TKI！亞盛醫藥奧雷巴替尼片附條件獲批上市
11月25日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）批準奧雷巴替尼（商品名：耐立克）上市，用于治療TKI耐藥後并伴有T315I突變的(de)慢性期或加速期的(de)成年(nián)慢性髓細胞白血病（CML）患者。 CML又稱慢性粒細胞白血病，是骨髓造血幹細胞克隆性增殖形成的(de)惡性腫瘤，屬于白血病的(de)一(yī)種。在第一(yī)代BCR-ABL抑制劑伊馬替尼（格列衛）以及......
2021-11-26閱讀詳情
五年(nián)回籠超60億 人福猛攻創新藥！2個1類、4個首仿已突圍
近日，麻醉鎮靜龍頭藥企人福醫藥再次出售巨額資産引發業界關注，公司拟将持有的(de)華泰保險股份以10.26億元轉讓給安達北美洲。人福醫藥自(zì)2017年(nián)落實“歸核聚焦”以來，“賣賣賣”成了常态，公司回籠資金後加碼研發投入，1類新藥、首仿藥在近幾年(nián)陸續進入收獲期，公司的(de)醫藥制造闆塊營收占比在2020年(nián)也升至五成。“瘦身”成功的(de)人福......
2021-11-26閱讀詳情
阿莫西林等45個藥品競标結果出爐 齊魯、華海成最大赢家
2021年(nián)11月24日晚間，廣東省藥品交易中心公示廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購拟中選結果，涉及117個品規，133家藥企。公示時間為(wèi)2021年(nián)11月24日至11月26日17:00。（文末獲取拟中選結果表格） 1、國(guó)采續标“案本”，平均再降30% 據11月4日廣東省藥品交易中心正式下發的(de)關于廣東聯盟阿莫西......
2021-11-26閱讀詳情
新冠疫苗銷售PK：科興中維半年(nián)盈利或超450億元
近日，中國(guó)生物制藥發布2021半年(nián)報，财報顯示上半年(nián)收入143.54億元，同比增加13.5%；歸母盈利84.8億元，同比增長(cháng)高(gāo)達583.6%。同時财報稱科興中維于集團的(de)财務報表被列為(wèi)聯營公司并以權益法入賬，聯營公司及合營公司整體為(wèi)集團帶來合計約75.85億元的(de)盈利貢獻，扣除相關稅項後實質盈利貢獻共約69.06億元。 ......
2021-09-06閱讀詳情
劍指醫療腐敗 檢測試劑集采開始！行業龍頭轉型遇考驗
作為(wèi)疫情下的(de)「明星」産品，新冠核酸檢測試劑自(zì)2020年(nián)以來，已經在各省開展了多輪次集中集采，價格已達谷底。 8月27日，《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結果》發布，邁瑞醫療等12家公司的(de)産品納入集采；羅氏、貝克曼庫爾特、安圖生物等最終未參與，透景生命落選。 截至發稿，各家的(de)談判價格官方尚未公布。據......
2021-09-06閱讀詳情
華北制藥斷供被處罰事件發酵 聯采辦回應來了
8月24日，國(guó)家組織藥品聯合采購辦公室就華北制藥斷供被處罰一(yī)事作出回應，并對業內(nèi)人士重點關心的(de)問題進行解答。 原文如(rú)下： 近日，因華北制藥股份有限公司（以下簡稱“華北制藥”）在山東省無法供應國(guó)家組織集采中選産品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，國(guó)家組織藥品聯合采購辦公室（以下簡稱“聯采辦”）将華北制藥納入“違規名單”，取......
2021-08-25閱讀詳情
暴漲129%的(de)抗腫瘤注射劑 豪森将拿下
近日，豪森的(de)注射用阿紮胞苷4類仿制上市申請進入“在審批”狀态，若順利獲批則成為(wèi)國(guó)産第四家。該品種被納入第三批國(guó)采，彙宇與正大天晴順利中标，新基2020的(de)市場份額跌至73.05%。 圖1：豪森的(de)注射用阿紮胞苷注冊進度 來源：NMPA官網 注射用阿紮胞苷是一(yī)種核苷代謝抑制劑，可(kě)用于治療中危-2/高(gāo)危骨髓增生異常綜合征（......
2021-08-17閱讀詳情
胰島素龍頭首個口服降糖藥将獲批 劍指14億大品種
近日，通化東寶藥業的(de)磷酸西格列汀片4類仿制上市申請進入“在審批”狀态，有望迎來好消息。通化東寶藥業在糖尿病領域主攻胰島素及其類似藥，該産品有望成為(wèi)公司首個獲批的(de)口服降糖藥。 圖1：通化東寶藥業的(de)磷酸西格列汀片注冊進度 來源：NMPA官網 米內(nèi)網數據顯示，在中國(guó)城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡......
2021-08-17閱讀詳情
一(yī)周一(yī)針兼顧控糖與護心 司美格魯肽在我國(guó)重磅上市
在人類漫長(cháng)的(de)抗擊糖尿病的(de)曆程中，為(wèi)了應對糖尿病患者未被滿足的(de)需求，創新成果不斷叠代——從單純地(dì)幫助患者強效降糖，逐漸發展到更加注重并發症的(de)控制，兼顧控糖和(hé)心血管獲益。 那麽為(wèi)何糖尿病的(de)管理(lǐ)要強調并發症的(de)控制？ 又是什麽樣的(de)創新成果，讓醫學(xué)界找到了能夠長(cháng)效、強效、多效實現這一(yī)目标的(de)希望？ 中國(guó)首個具有心血管适應症的(de)G......
2021-08-17閱讀詳情
有人首日飛(fēi)漲215% 有人大跌18%破發 2021H1 13家藥企赴港上市
上半年(nián)相較于新增29家醫藥企業登陸A股，赴港上市則顯得相對冷清一(yī)些，2021年(nián)1-6月，僅新增13家醫藥企業成功赴港IPO。 其中有5家企業頭戴-B，分别是：心通醫療、貝康醫療、科濟藥業、諾輝健康、兆科眼科。從所屬細分行業來看，整體上較為(wèi)分散，醫療保健設備、中醫藥企業行業分别有2家企業上市，醫學(xué)美容服務企業、藥品、生......
2021-08-09閱讀詳情
“德爾塔“病毒來勢洶洶 大批藥店停售退燒止咳藥
全國(guó)各地(dì)發布公告，要求藥店以及部分醫療機構即日起，停售退燒、止咳藥。 01 本土确診新增81例，中高(gāo)風險地(dì)區211個 據國(guó)家衛健委官網最新消息，8月7日0—24時，31個省（自(zì)治區、直轄市）和(hé)新疆生産建設兵(bīng)團報告新增确診病例96例，其中境外輸入病例15例（上海6例，雲南4例，廣東3例，四川2例），本土病例81例（江蘇......
2021-08-09閱讀詳情
華為(wèi)拿注冊證入局醫療器械市場 在醫療領域争一(yī)杯羹
華為(wèi)通過廣東省注冊人試點，已經拿到了注冊證，進入醫療器械領域成為(wèi)事實。針對入局醫療器械市場，每日經濟新聞曾報道(dào)指出，華為(wèi)方面回應稱，華為(wèi)會做(zuò)與醫療設備連接的(de)設備，在這一(yī)基礎上未來可(kě)能會和(hé)合作者為(wèi)市場提供健康醫療輔助解決方案。 開發、生産、銷售醫療器械 日前，廣東省藥監局正式公布了《廣東省醫療器械注冊人制度試點批準産品......
2021-08-09閱讀詳情
10億美金即将消耗殆盡 艾伯維與Calico再次延長(cháng)合作
日前，艾伯維（AbbVie）和(hé)Calico宣布将進一(yī)步擴大合作，為(wèi)患有年(nián)齡相關疾病（包括神經退行性疾病和(hé)癌症）的(de)患者研發新療法并推向市場。這是兩家公司最初于2014年(nián)建立協作關系後進一(yī)步擴大合作範圍。 此次與艾伯維進一(yī)步達成合作的(de)Calico是由Alphabet與Calico首席執行官ArthurD.Levinson......
2021-07-29閱讀詳情
近200例感染者 傳播鏈蔓延6省13市 南京疫情何以至此？
自(zì)武漢疫情後，中國(guó)的(de)疫情防控體系從未遇上過如(rú)此嚴峻的(de)挑戰。 自(zì)南京機場發端的(de)疫情，除了在江蘇造成了177例感染者，開始在全國(guó)各地(dì)開蔓延。 湖南疾控緊急發文、成都市民連夜核酸、北京回龍觀的(de)一(yī)個小區暫時封閉…… 最為(wèi)蹊跷的(de)是，這些感染者甚至沒有去(qù)過南京，隻是，所有這些人都有一(yī)個特征，他們都曾去(qù)過張家界，并曾共同觀看過一(yī)場......
2021-07-29閱讀詳情
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