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一(yī)周一(yī)針兼顧控糖與護心 司美格魯肽在我國(guó)重磅上市

2021-08-17    來源:    作者:  浏覽次數:1720

在人類漫長(cháng)的(de)抗擊糖尿病的(de)曆程中,為(wèi)了應對糖尿病患者未被滿足的(de)需求,創新成果不斷叠代——從單純地(dì)幫助患者強效降糖,逐漸發展到更加注重并發症的(de)控制,兼顧控糖和(hé)心血管獲益。

那麽為(wèi)何糖尿病的(de)管理(lǐ)要強調并發症的(de)控制?

又是什麽樣的(de)創新成果,讓醫學(xué)界找到了能夠長(cháng)效、強效、多效實現這一(yī)目标的(de)希望?

中國(guó)首個具有心血管适應症的(de)GLP-1周制劑諾和(hé)泰®正式上市

在8月14日舉行的(de)諾和(hé)諾德GLP-1周制劑諾和(hé)泰®(司美格魯肽注射液)中國(guó)上市會上,新浪醫藥特别對話諾和(hé)泰®中國(guó)注冊臨床研究的(de)牽頭專家,北京大學(xué)人民醫院內(nèi)分泌科主任紀立農教授;解放軍總醫院內(nèi)分泌科主任母義明教授;諾和(hé)諾德全球高(gāo)級副總裁兼大中國(guó)區總裁周霞萍女士;諾和(hé)諾德中國(guó)醫藥部和(hé)質量部企業副總裁張克洲博士等嘉賓,共同探讨了我國(guó)糖尿病治療領域的(de)過去(qù)、現在以及未來的(de)改變與期望。

糖尿病管理(lǐ)現實之需

“金标準”與“硬指标”

數據顯示:

我國(guó)糖尿病患病人數全球第一(yī),超過1.298億;

其中90%以上的(de)患者是2型糖尿病;

50%以上的(de)2型糖尿病患者在接受降糖治療時,血糖控制不達标;

50%以上的(de)的(de)2型糖尿病患者合并超重/肥胖;

同時,每3位2型糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾病;

并且近50%的(de)2型糖尿病患者合并血脂異常,接近2/3的(de)比例合并高(gāo)血壓……

可(kě)以看到,我國(guó)2型糖尿病患者普遍面臨着:血糖達标率低(dī)、心血管疾病高(gāo)發的(de)困局。

對此,母義明教授介紹到,通常大家将糖尿病的(de)管理(lǐ)主要理(lǐ)解為(wèi)控制血糖,但僅控制血糖并不是糖尿病患者管理(lǐ)的(de)最終目标。

因為(wèi)糖尿病是一(yī)種非常複雜的(de)代謝綜合症,除了血糖以外還涉及到很多其它方面的(de)疾病,如(rú)心腦血管疾病、高(gāo)脂血症、高(gāo)血壓、肥胖等。

更加嚴峻的(de)事實是,大約有70%左右的(de)患者最終因為(wèi)并發症而死亡,因此,除了把控制糖化血紅(hóng)蛋白(HbA1c)作為(wèi)控制血糖的(de)“金标準”外,如(rú)何能夠有效減少或預防糖尿病相關的(de)并發症,改善生活質量,降低(dī)病人的(de)死亡率,也是目前醫學(xué)界亟需挑戰的(de)“硬指标”。

GLP-1周制劑 一(yī)藥多益

打開糖尿病治療新格局

長(cháng)期以來,醫學(xué)界想要實現糖尿病管理(lǐ)“金标準”與“硬指标”兩手抓,在臨床上都面臨着:HbA1c達标率低(dī)、多因素綜合管理(lǐ)難、用藥複雜等困難。

而伴随着GLP-1周制劑諾和(hé)泰®(司美格魯肽注射液)在中國(guó)上市,這一(yī)困局在我國(guó)進一(yī)步被打破。

今年(nián),諾和(hé)泰®(司美格魯肽注射液)在我國(guó)獲批,用于在飲食控制和(hé)運動基礎上,接受二甲雙胍和(hé)/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的(de)成人2型糖尿病患者的(de)血糖控制,及降低(dī)伴有心血管疾病的(de)2型糖尿病成人患者的(de)主要心血管不良事件(心血管死亡、非緻死性心肌梗死或非緻死性卒中)風險,成為(wèi)我國(guó)第一(yī)個具有心血管适應症的(de)GLP-1周制劑。

據諾和(hé)泰®中國(guó)注冊臨床研究的(de)牽頭專家紀立農教授介紹到,通過充分的(de)臨床數據證明,諾和(hé)泰®實現了“一(yī)藥多益”的(de)良好效果,為(wèi)我國(guó)糖尿病患者帶來全新的(de)治療方式和(hé)選擇。

為(wèi)何諾和(hé)泰®如(rú)此受期待?

➣ 從作用原理(lǐ)上來看,天然優勢、長(cháng)效抑制

所謂的(de)“糖尿病醫生之夢”是希望解決糖尿病病理(lǐ)、生理(lǐ)所帶來的(de)錯綜複雜的(de)問題。而GLP-1類藥物就能有效地(dì)解決這些問題,對全身多系統發揮多重作用。

資料顯示,GLP-1是腸道(dào)L細胞分泌的(de)一(yī)種多肽類激素,它通過與GLP-1受體相結合,刺激胰島素的(de)分泌,并且抑制胰高(gāo)血糖素的(de)分泌,從而調節葡萄糖的(de)代謝。同時,它還能夠能起到延緩胃排空和(hé)抑制食欲的(de)效果。天然的(de)GLP-1在人們用餐之後,受到葡萄糖的(de)刺激而分泌。

而諾和(hé)泰®正是以天然人GLP-1分子(zǐ)為(wèi)基礎,通過創新肽鏈優化,促進與白蛋白的(de)緊密結合、抵抗DPP-4降解增加穩定性,顯著延長(cháng)半衰期至7天,實現一(yī)周一(yī)次給藥,血藥濃度平穩,同時保留了高(gāo)達94%的(de)人GLP-1氨基酸序列同源性。

而在中國(guó)已獲批或上市的(de)降糖藥物中,大部分需要每日給藥。周制劑更有利于提高(gāo)患者用藥依從性。

➣ 從治療地(dì)位上看,GLP-1宛如(rú)黑馬飛(fēi)升

我們可(kě)以看到,降糖藥物經曆了不斷的(de)革新。

近年(nián)來,經過多種臨床研究證明,降糖效果顯著、兼具多重獲益的(de)胰高(gāo)糖素樣肽-1(GLP-1)宛如(rú)黑馬,越來越受全球醫學(xué)界的(de)認可(kě),地(dì)位不斷攀升。目前,國(guó)內(nèi)外指南中均一(yī)緻明确了GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)對于合并心血管疾病或心血管高(gāo)風險的(de)2型糖尿病患者的(de)重要治療地(dì)位。

此外,值得一(yī)提的(de)是,GLP-1 RA已成為(wèi)全球最暢銷降糖藥之一(yī)。

➣ 從臨床數據上看,諾和(hé)泰®效果顯著,并且中國(guó)患者更優

據悉,針對諾和(hé)泰®進行的(de)SUSTAIN系列臨床研究項目已完成11項全球3期臨床試驗,包括一(yī)項心血管結局試驗,共納入約1.1萬名成年(nián)2型糖尿病患者,其中有605例中國(guó)患者,以全面評估司美格魯肽的(de)療效及安全性、心血管和(hé)腎髒結局等。

結果顯示,司美格魯肽與多款降糖藥物進行頭對頭比較均具有強效降糖作用,可(kě)顯著降低(dī)糖化血紅(hóng)蛋白(HbA1c)達1.8%,HbA1c達标率(HbA1c<7.0%)高(gāo)達80%,均顯著優于對照藥物。

對此,紀立農教授強調到,在和(hé)國(guó)際上達到相同的(de)降低(dī)糖化血紅(hóng)蛋白水平的(de)情況下,中國(guó)獲得HbA1c達标率(<7.0%)高(gāo)達86.1%,在所有試驗當中是最高(gāo)的(de)。

此外,一(yī)項荟萃分析結果顯示,在GLP-1RA這類藥物中,與白種人相比,亞洲人主要心血管不良事件(MACE)獲益顯著提高(gāo)。

同時,在諾和(hé)泰®的(de)SUSTAIN6研究結果也顯示,在标準治療基礎上,相比安慰劑,司美格魯肽顯著降低(dī)心血管不良事件(MACE)發生風險達26%,顯著降低(dī)非緻死性卒中風險達39%。

總體而言,憑借着一(yī)周一(yī)次、優異的(de)降糖療效以及全面心血管代謝獲益等多管齊下的(de)長(cháng)效、強效、多效的(de)治療效果,諾和(hé)泰®将為(wèi)我國(guó)糖尿病患者帶來全新的(de)治療方式和(hé)選擇。

值得注意的(de)是,許多患者對于應該如(rú)何選擇當下種類繁多的(de)降糖藥物表示困惑,甚至還有患者詢問是否要中途換藥?對此,母義明教授建議到:“如(rú)果患有糖尿病的(de)患者已經伴有心血管疾病的(de)并發症,那麽無論糖化血紅(hóng)蛋白達标還是沒達标,都适合選擇有明确心血管獲益證據的(de)GLP-1受體激動劑,但一(yī)切都需要在醫生的(de)指導下選擇。”

據悉,為(wèi)幫助患者建立良好的(de)用藥體驗和(hé)更好地(dì)進行自(zì)我管理(lǐ),諾和(hé)諾德推出的(de)數字化患者服務平台“諾和(hé)關懷”小程序已開設諾和(hé)泰®專屬版本,為(wèi)使用諾和(hé)泰®産品的(de)患者免費提供疾病教育、疾病管理(lǐ)以及“糖尿病藥店便民地(dì)圖”等定制化服務。

諾和(hé)諾德在中國(guó)

持續創新 加速全球同步

在改變中國(guó)糖尿病的(de)道(dào)路上,諾和(hé)諾德一(yī)直扮演着不可(kě)或缺的(de)陪伴與支持的(de)角色。

據諾和(hé)諾德全球高(gāo)級副總裁兼大中國(guó)區總裁周霞萍女士介紹,諾和(hé)諾德進入中國(guó)已經有27年(nián),随着諾和(hé)泰®的(de)上市,諾和(hé)諾德已經把14款治療糖尿病的(de)創新藥物以及7款治療糖尿病的(de)裝置引進到了中國(guó)。

應對中國(guó)糖尿病患者之需,助力“健康中國(guó)行動”的(de)“糖尿病防治行動”目标的(de)實現,在周霞萍看來,這既是機會,也是責任。未來,諾和(hé)諾德将繼續加速創新、擴大合作,支持中國(guó)糖尿病精準防治事業,助力早日實現“健康中國(guó)2030”目标!

諾和(hé)諾德中國(guó)醫藥部和(hé)質量部企業副總裁張克洲博士也表示,用創新藥物填補中國(guó)未被滿足的(de)臨床需求,1)加速現在計劃中的(de)新藥獲批和(hé)上市;2)實現中國(guó)與全球同步新藥獲批;3)機會性地(dì)發展特别适合中國(guó)/亞裔人種的(de)新藥,是諾和(hé)諾德在中國(guó)創新目标的(de)三大夢想。

此外,據張克洲博士介紹,除了在糖尿病的(de)經典管線胰島素以及GLP-1的(de)布局,諾和(hé)諾德現在越來越關注與糖尿病相關疾病領域的(de)創新治療手段,包括神經病變領域、肝髒領域、心血管領域和(hé)腎髒領域。未來,随着諾和(hé)諾德“中國(guó)同創”計劃的(de)深入,将有望将更多關于腎髒安全性、心血管獲益、肝髒NASH、阿爾茨海默病的(de)創新成果落地(dì)中國(guó)。

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