2021年(nián)11月24日晚間，廣東省藥品交易中心公示廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購拟中選結果，涉及117個品規，133家藥企。公示時間為(wèi)2021年(nián)11月24日至11月26日17:00。（文末獲取拟中選結果表格）

1、國(guó)采續标“案本”，平均再降30%

據11月4日廣東省藥品交易中心正式下發的(de)關于廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購文件所示，此次藥品集團帶量采購的(de)品種範圍是國(guó)家第一(yī)、三批集采2021年(nián)底到期的(de)阿莫西林等45個同品種藥品的(de)全部劑型及規格。其中，不列入本次集采範圍包括國(guó)家已集采未到期醫保藥品目錄的(de)劑型或規格、過評（含視(shì)同通過）的(de)仿制藥數超1個（含本數）且國(guó)家未集采醫保藥品目錄的(de)劑型、獨家品種且已停産的(de)如(rú)氟比洛芬緩釋控釋劑型。

廣東聯盟集采地(dì)區包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、甯夏、新疆、新疆生産建設兵(bīng)團，共13省。由于此次集采是對此前國(guó)采品種範圍進行延标，業內(nèi)人士表示，此此中标結果會對剩餘省份續标産生一(yī)定的(de)影響，并且具有指導意義。

值得關注的(de)是，廣東聯盟集采在采購産品清單中分為(wèi)了過評類和(hé)非過評類。

具體分類為(wèi)：1.過評類藥品由公立醫療機構對應批準文号、劑型、規格等填報采購期首年(nián)預采購量，按照同品種序号和(hé)組别分别計算每一(yī)家企業采購期首年(nián)預采購總量占聯盟地(dì)區采購期首年(nián)預采購總量的(de)比例，按其占比從高(gāo)到低(dī)累計達80%的(de)企業列入A采購單，剩餘的(de)列入B采購單；2.列入A采購單為(wèi)1家的(de)，按過評類藥品的(de)采購期首年(nián)預采購量從高(gāo)到低(dī)依次排序，補齊2家企業競價；3.非過評類藥品列入C采購單（除合并采購單競價的(de)品規外）。

按照廣東規則，企業需要申報2個價格（P1、P2價格）。第1梯級報價為(wèi)P1，第2梯級報價為(wèi)P2；以P1的(de)有效報價進行競價。僅報1個梯級價格、P2大于等于P1等均視(shì)為(wèi)無效報價。

對于A采購單有效報價企業數≦2家，P1是預采購量60%對應價格，P2是超過預采購量60%對應價格；對于A采購單有效報價企業數≧3家與B采購單中有預采購量的(de)企業，P1是預采購量100%對應價格，P2是超過預采購量100% 對應的(de)價格。

整體來看，廣東聯集采突出特點是“産品按過評與否分為(wèi)AB兩組、按照市場格局劃分ABC三個采購清單、一(yī)品一(yī)限價、梯級報價P1P2、單位可(kě)比價≤0.20入圍”。

從中标結果上看，廣東聯盟集采平均降價率在30%左右，各個品種在A/B組體現出來的(de)降價率差别很大。

大部分P1、P2的(de)中标價格相差僅在0%～1%，但是也有個别企業P1、P2的(de)相差較為(wèi)懸殊，例如(rú)大安的(de)“氟比洛芬酯注射液5ml:50mg”P2比P1降51%、天方藥業的(de)“非那雄胺片”報價P2比P1降24%。

此外，A組≤2家入選企業報價降幅也比較微弱，例如(rú)奧美拉唑腸溶膠囊A組僅有2家，20mg廠家中标報價為(wèi)0.339元/粒，另一(yī)個10mg廠家報價為(wèi)0.1995元/粒，基本符合差比價1.8倍原則。右美托咪定注射液A組僅有2個廠家競标，報價上也有“相似之處”。

2、齊魯、華海藥業成最大赢家

據了解，此次45個品種首年(nián)預采購量為(wèi)67.39億片/粒/袋/支，根據最高(gāo)有效申報價測算，首年(nián)預采購金額達79.01億元，這已經遠遠超過了第一(yī)、第三批國(guó)采的(de)采購金額。據醫藥雲端工作室統計，這45個品種13個省份在第一(yī)、第三批集采總采購金額僅為(wèi)28.50億元。報量的(de)規模之大還是不容小觑。

此次聯盟集采拟中選結果顯示，在國(guó)內(nèi)企業中齊魯制藥（含齊魯海南）、華海藥業為(wèi)最大赢家，其中齊魯制藥有恩替卡韋、培美曲塞、卡培他濱、吉非替尼、奧氮平等12個品種中标；華海藥業有福辛普利、賴諾普利、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等9個品種中标。

其次是科倫藥業、恒瑞、京新藥業，分别有6個、5個、5個品種中标。科倫藥業主要是莫西沙星、奧氮平、西酞普蘭、達泊西汀、阿莫西林、右美托咪定；恒瑞主要是厄貝沙坦、卡培他濱、吉非替尼、來曲唑、右美托咪定；京新藥業主要是氨氯地(dì)平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯、左乙拉西坦、舍曲林。

此外，共有8家外資企業中标，主要是賽諾菲、印度瑞迪博士、輝瑞、默沙東、中美上海施貴寶、Vianex S.A.-Plant C、日本Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation、日本MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY。具體如(rú)下：

此前規則顯示，本輪聯盟集采周期原則上不超過兩年(nián)，在采購周期內(nèi)采購協議每年(nián)一(yī)簽。續簽采購協議時，協議采購量根據采購期的(de)首年(nián)預采購總量折算，原則上不少于該中選産品上年(nián)協議采購量。采購周期內(nèi)醫療機構若提前完成當年(nián)協議采購量，超出協議采購量的(de)部分，優先采購中選産品。

當首年(nián)采購期結束，第二年(nián)續簽采購協議時，若中選企業的(de)實際采購量超過采購期首年(nián)預采購總量且未執行第2梯級報價的(de)，其續簽價格取本企業第2梯級報價。

在競價中，廣東聯盟集采參照以往中選價格、臨床報量、競争程度、供應情況等因素，“一(yī)品一(yī)策”地(dì)制定了最高(gāo)有效申報價，大部分選擇了上一(yī)輪中選的(de)平均價或最低(dī)價，個别品種在過去(qù)限價的(de)基礎上進行了調低(dī)和(hé)調高(gāo)，報價時超過最高(gāo)有效申報價和(hé)全國(guó)帶量最低(dī)中選價格差比同劑型品規後将價格，視(shì)為(wèi)無效報價。

從規則上來，廣東聯盟集采維護了現有的(de)市場格局，對頭部企業影響較小，小企業還是需要保持競争态勢。此外，一(yī)品一(yī)策的(de)精準限價，也體現出不再一(yī)味地(dì)追求最低(dī)價，讓價格更為(wèi)合理(lǐ)。

業內(nèi)分析人士指出，45個國(guó)采續标招标對原先市場占比高(gāo)的(de)廠家品種有利，主要在A組，由于競争不激烈，市場相對穩固。B組産品廠家多的(de)品種競争激烈，原來中标價高(gāo)的(de)此次降價幅度參差不齊，但是在第一(yī)、三批中國(guó)采中标價最小報價單位≤0.2元的(de)基本都中标。

附：廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購拟中選結果（申報品規）公示表

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