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輝瑞2021H1業績:mRNA疫苗半年(nián)銷售113億美元!
7月28日,輝瑞公布2021年(nián)第二季度财報,上半年(nián)總收入335億美元,同比增長(cháng)68%。第二季度營收約190億美元,扣除新冠疫苗78億美元收入,營收達到110億美元,同比增長(cháng)10%。 從具體産品表現來看,新冠肺炎的(de)全球大流行促使輝瑞和(hé)BioNTech合作的(de)新冠疫苗持續放量,成為(wèi)輝瑞銷量最高(gāo)的(de)産品,第二季度銷售收入達到......
2021-07-29閱讀詳情
上海醫藥普瑞巴林膠囊獲美國(guó)FDA批準文号
今日,上海醫藥發布公告稱,下屬控股子(zǐ)公司常州制藥廠有限公司收到美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局的(de)通知,普瑞巴林膠囊(50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg)的(de)簡略新藥申請(“ANDA”,即美國(guó)仿制藥申請)已獲得批準。 普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀疱疹後神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛......
2021-07-20閱讀詳情
國(guó)家藥監局發布公告 15批次藥品不符合規定
7月19日,國(guó)家藥監局發布關于15批次藥品不符合規定的(de)通告。經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,标示為(wèi)安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業生産的(de)柴胡等15批次藥品不符合規定。 一(yī)、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,标示為(wèi)湖北科益藥業股份有限公司生産的(de)1批次噴昔洛韋乳膏不符合規定,不符合規定項目為(wèi)性狀。 經福......
2021-07-20閱讀詳情
ED藥物大賣35億 國(guó)産品牌首奪冠!齊魯新藥、科倫首仿将至
近日,遠大醫藥的(de)他達拉非片獲批并過評,截至目前擁有該産品國(guó)産批文的(de)藥企達14家,數量上遠高(gāo)于枸橼酸西地(dì)那非片(10家)。7月以來,已有4家藥企申報他達拉非片4類仿制上市申請,目前該産品在審的(de)受理(lǐ)号達38個,預計接下來将是仿制藥獲批的(de)井噴期。米內(nèi)網數據顯示,目前市場上暢銷的(de)ED藥物有西地(dì)那非、他達拉非以及伐地(dì)那非,三大......
2021-07-14閱讀詳情
80億胰島素國(guó)産第二家來了 東陽光藥緊跟其後
近日,珠海聯邦制藥的(de)門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的(de)上市申請進入了“在審批”狀态,即将獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的(de)胰島素品種,2020年(nián)在中國(guó)公立醫療機構終端及中國(guó)城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業在2020年(nián)拿下了國(guó)內(nèi)首家。 圖1:近期進入在審批狀态的(de)胰島素 來源:米內(nèi)網MED2.0中國(guó)藥......
2021-07-14閱讀詳情
北京藥企沖擊暴漲400%的(de)抗腫瘤藥 輝瑞全球賣出$50億
7月9日,北京泰德制藥提交了哌柏西利膠囊的(de)4類仿制上市申請并獲得CDE承辦。哌柏西利是輝瑞的(de)重磅抗腫瘤藥,2020年(nián)全球銷售額高(gāo)達50億美元,其中膠囊劑于2018年(nián)7月獲批進入國(guó)內(nèi)市場。 圖1:最新申報的(de)産品信息 來源:CDE官網 輝瑞的(de)哌柏西利膠囊于2018年(nián)7月獲批進入國(guó)內(nèi)市場,用于與芳香化酶抑制劑聯用作為(wèi)局部......
2021-07-14閱讀詳情
正大天晴、豪森……搶食10億抗血栓藥!齊魯、華海6家報産
日前,CDE官網顯示,浙江華海藥業的(de)達比加群酯膠囊以仿制4類報産獲受理(lǐ)。米內(nèi)網數據顯示,2020年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端和(hé)中國(guó)城市實體藥店終端達比加群酯膠囊合計銷售額超過10億元。目前,該産品有5家生産廠家,其中,正大天晴藥業集團、江蘇豪森藥業、成都倍特藥業等4家國(guó)産廠家均以仿制4類獲批,視(shì)同過評。 達比加群酯是達比......
2021-07-06閱讀詳情
暴漲300%!齊魯拿下重磅首仿 6億品種首家過評
6月21日,國(guó)家藥監局官網顯示,齊魯制藥的(de)左西孟旦注射液、甲磺酸雷沙吉蘭片獲批生産并視(shì)同過評。米內(nèi)網數據顯示,齊魯的(de)甲磺酸雷沙吉蘭片為(wèi)國(guó)內(nèi)首仿,原研産品2020年(nián)在國(guó)內(nèi)市場的(de)銷售額大漲超300%;左西孟旦注射液在2020年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端的(de)銷售額接近6億元,齊魯的(de)産品首家過評。 雷沙吉蘭屬于不可(kě)逆的(de)MAO-B選擇......
2021-06-22閱讀詳情
從獨占35億或降至不足兩億 拜耳遭石藥等23家圍攻
第五批集采終于要來了。對藥企而言,幾家歡喜幾家愁。6月2日公布的(de)集采名單中共有58個品種,當中競争最激烈的(de)品種要數原研為(wèi)拜耳的(de)利伐沙班,參與者多達24家。 時隔一(yī)年(nián),繼第二批集采的(de)阿卡波糖之後,拜耳将再一(yī)次迎來了大考。其獨占市場的(de)大品種利伐沙班被納入第五批集采名單,過評的(de)“光腳”競争者多達23家。 利伐沙班作為(wèi)“沙班......
2021-06-07閱讀詳情
瓜分全球萬億市場 國(guó)産mRNA疫苗突破歐美壟斷 哪些企業喝到“頭啖湯”?
近日,中國(guó)公司研發的(de)mRNA新冠疫苗ARCoV經墨西哥(gē)藥品監管機構的(de)批準,于6月開始在墨西哥(gē)開展III期試驗。 據ClinicalTrial的(de)數據顯示,該臨床實驗将在全球範圍內(nèi)招募約28000名志願者,最快将于今年(nián)10月21日完成全部臨床病例的(de)數據收集。該疫苗是中國(guó)首款進入國(guó)際市場III期臨床階段的(de)mRNA疫苗,代表......
2021-06-07閱讀詳情
19.5億元收購 聖湘生物成為(wèi)科華生物第一(yī)大股東
近日,聖湘生物發布公告稱,公司與格力地(dì)産全資子(zǐ)公司珠海保聯資産管理(lǐ)有限公司(簡稱“珠海保聯”)協商一(yī)緻,拟通過協議方式購買珠海保聯持有的(de)科華生物18.63%股權,購買價格為(wèi)19.50億元,折合每股20.34元,本次交易前,科華生物無控股股東、實際控制人,本次交易完成後,珠海保聯不再持有科華生物股份,聖湘生物持有科......
2021-05-25閱讀詳情
COVID-19押注失敗 默沙東已損失4.93億美元
近日,在提交給美國(guó)證券交易委員會的(de)一(yī)份From10-Q文件中,默沙東披露,在收購Oncolmmune時獲得的(de)一(yī)款COVID-19候選藥物因終止臨床開發項目而損失1.7億美元。這是該公司最近幾個月來COVID-19投注方面的(de)最新挫折。 去(qù)年(nián)11月,默沙東支付4.23億美元收購Oncolmmune,獲得了一(yī)款融合蛋白MK......
2021-05-07閱讀詳情
齊魯注射用鹽酸頭孢吡肟通過一(yī)緻性評價
4月20日,國(guó)家藥監局官網顯示,齊魯制藥的(de)注射用鹽酸頭孢吡肟通過一(yī)緻性評價,為(wèi)國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網數據顯示,目前齊魯制藥有65個品種通過或視(shì)同一(yī)緻性評價,其中18個為(wèi)注射劑(7個首家過評),在審的(de)一(yī)緻性評價補充申請或新分類報産的(de)注射劑還有26個。 來源:國(guó)家藥監局官網 鹽酸頭孢吡肟可(kě)抑制細菌細胞壁合成,是一(yī)種革蘭陽性和(hé)......
2021-04-22閱讀詳情
正大天晴兩款1類新藥來襲 拿下兩個超$10億新品
4月19-21日,正大天晴藥業有2款1類新藥申報臨床,分别為(wèi)TQB3820片、TQB3824片。今年(nián)以來,正大天晴藥業有4個1類新藥申請臨床,其中吸入用TQC3721混懸液已獲批臨床,此外2個重磅新品獲批上市。 2021年(nián)至今正大天晴藥業申請臨床的(de)1類新藥 來源:米內(nèi)網數據庫、CDE官網 4月21日,正大天晴藥業以......
2021-04-22閱讀詳情
藥企查賬結果公布!賽諾菲、禮來、恒瑞、步長(cháng)等19家被罰
A-A+ 始于2019年(nián)的(de)針對77家藥企的(de)财務檢查,終于有了結果。 4月12日,财政部發布公告,對其中19家企業進行行政處罰。外資藥企包括賽諾菲、禮來和(hé)默克雪蘭諾,本土藥企包括恒瑞、豪森、步長(cháng)等,其中,12家企業被罰款5萬元,7家被罰3萬元。 據調查,部分醫藥企業存在以下問題: 一(yī)是......
2021-04-13閱讀詳情
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