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賽諾菲四成市場告急?四川藥企入局超10億抗癫痫注射劑
1月30日,CDE官網顯示,成都苑東生物制藥的(de)丙戊酸鈉注射用濃溶液以仿制3類報産獲受理(lǐ)。近日,成都利爾藥業的(de)丙戊酸鈉注射用濃溶液以仿制3類提交上市申請在審評審批中(在藥審中心)。米內(nèi)網數據顯示,2018年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端丙戊酸鈉注射劑銷售額突破10億大關後,2019年(nián)再創新高(gāo),2020年(nián)上半年(nián)略有下滑。 近年(nián)中......
2021-02-02閱讀詳情
海思科磺達肝癸鈉注射液6類仿制獲批上市
今日,海思科發布公告稱,其全資子(zǐ)公司遼甯海思科已收到國(guó)家藥監局下發的(de)《藥品注冊證書》。 藥品基本情況 藥品名稱:磺達肝癸鈉注射液 受理(lǐ)号:CYHS1400458遼 證書編号:2020S00856 藥品批準文号:國(guó)藥準字H20203681 劑型:注射劑 規格:0.5ml:2.5mg 申請事項:藥品注冊(境內(nèi)生産) 注......
2020-12-22閱讀詳情
10億美金賭注!默沙東入局TCE
12月18日,JanuxTherapeutics對外宣布,已經與默沙東達成戰略合作夥伴關系,潛在的(de)合作交易價值将超過10億美元,合作方向主要為(wèi)共同開發用于治療癌症的(de)下一(yī)代T細胞接合器(TCE)免疫療法。 TCE是一(yī)種新型的(de)免疫療法,其可(kě)通過腫瘤靶細胞抗原和(hé)T細胞表面分子(zǐ)的(de)同時作用,使T細胞重新定向和(hé)募集,以根除腫瘤細......
2020-12-22閱讀詳情
新冠病毒中和(hé)抗體BI 767551進入臨床試驗階段
12月18日,科隆大學(xué)醫院(UKK)、馬爾堡大學(xué)(UMR)、德國(guó)感染研究中心(DZIF)和(hé)勃林格殷格翰聯合宣布啓動一(yī)款全新的(de)新冠病毒(SARS-CoV-2)中和(hé)抗體BI767551的(de)1/2a期臨床研究。通過利用科隆大學(xué)醫院、馬爾堡大學(xué)和(hé)德國(guó)感染研究中心在病毒學(xué)、免疫學(xué)及臨床研究方面的(de)專業知識,結合勃林格殷格翰在開發及......
2020-12-22閱讀詳情
40個大品種帶量采購結果公布
40個大品種,157個品規,帶量采購中選結果發布 1、山東集采,中選結果公布 12月11日晚10點,山東省公共資源交易中心正式發布《山東省藥品集中帶量采購拟中選産品公示表》。 據賽柏藍梳理(lǐ),山東省本輪集采的(de)40個品種,共有71家藥企中選,涉及157個品規——其中,山東羅欣藥業中選品種最多達10個,四川國(guó)瑞藥業以中選......
2020-12-14閱讀詳情
諾華siRNA療法獲歐盟上市批準
12日,諾華宣布其siRNA療法Leqvio(inclisiran)已獲得歐盟委員會的(de)批準,用于治療成人高(gāo)膽固醇血症及混合性血脂異常。這是這款“first-in-class”療法的(de)全球首批。值得一(yī)提的(de)是,在初始注射及第三個月的(de)注射治療後,患者有望每年(nián)僅接受兩次治療,就降低(dī)其“壞膽固醇”的(de)水平。 “壞膽固醇”指“低(dī)密......
2020-12-14閱讀詳情
中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市
據巴林國(guó)家衛生監管局官方消息,在G42Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團在中東和(hé)北非的(de)獨家經銷商)提交了上市所需相關文件後,巴林國(guó)家衛生監管局已正式批準國(guó)藥集團中國(guó)生物研發的(de)新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊上市。 這款疫苗的(de)III期臨床試驗結果顯示,在對42,299名接種志願者進行檢測後,數據表明其有效率為(wèi)86%,中和(hé)抗體......
2020-12-14閱讀詳情
2020ASH年(nián)會 | BMS、艾伯維、羅氏……巨頭藥企公布最新試驗數據
2020年(nián)第62屆美國(guó)血液學(xué)會年(nián)會(ASH)于12月5-8日召開。此次會議上,有多家制藥巨頭公布了腫瘤學(xué)管線的(de)最新數據。以下是對12月5日公布數據的(de)部分研究的(de)彙總。 01、ide-cel治療多發性骨髓瘤 百時美施貴寶/藍鳥生物公布了ide-cel治療複發和(hé)難治性多發性骨髓瘤(RRMM)多項臨床研究的(de)更新結果。在早期......
2020-12-08閱讀詳情
諾華/基因泰克Xolair新适應症獲FDA批準上市
12月1日,羅氏集團成員企業基因泰克和(hé)諾華制藥同時向外宣布,美國(guó)FDA已批準兩家公司共同開發和(hé)商業化的(de)Xolair®(omalizumab,奧馬珠單抗)補充生物制劑許可(kě)申請(sBLA),用于對鼻用糖皮質激素反應不敏感的(de)18歲及以上成人患者鼻息肉的(de)附加維持治療。 獲得FDA批準後,奧馬珠單抗成為(wèi)在美批準的(de)唯一(yī)......
2020-12-08閱讀詳情
COVID-19大流行中獲得創紀錄收益後 默沙東抛售Moderna股份
12月2日,默沙東發布一(yī)份聲明稱,該公司在今年(nián)第四季度上半階段已經放棄了對Moderna公司的(de)直接控股權,出售了所擁有的(de)Moderna股份,并将因此獲得“第四季度财務營收的(de)小幅增長(cháng)”。收益的(de)價值尚未披露,但可(kě)能意義重大。Moderna于2018年(nián)12月以每股23美元的(de)價格上市,截止本周二(12月1日)收盤價為(wèi)142美......
2020-12-08閱讀詳情
醫藥頭條
【醫藥第1時間】諾華Adakveo用于預防複發性鐮狀細胞危機在英國(guó)遭拒絕 據英國(guó)媒體日前報道(dào),諾華Adakveo(crizanlizumab)在英國(guó)醫療市場遭遇挫折,其未能獲得英國(guó)國(guó)家衛生與臨床優化研究所(NICE)認可(kě)。在Adakveo的(de)上市許可(kě)範圍內(nèi),成本監督機構NICE不建議将該藥物用于預防16歲或以上鐮狀細胞......
2020-12-01閱讀詳情
山東省首批40個藥品集中帶量采購開标 涉及市場份額50億元
11月25日,山東省首批40個藥品集中帶量采購開标,40個藥品涉及市場份額達50億元。山東是目前全國(guó)各省份單次組織帶量采購藥品品種最多、涉及金額最大的(de)省份。 山東省醫保局醫藥價格和(hé)招标采購處介紹,本次集中帶量采購包含治療心腦血管、腫瘤等疾病的(de)40個藥品,參與的(de)企業有368家,涉及産品1075個。 據悉,自(zì)2019年(nián)以......
2020-11-26閱讀詳情
艾伯維維奈克拉片即将國(guó)內(nèi)獲批 預計今年(nián)銷售額有望破10億美元
近日,艾伯維BCL-2抑制劑「維奈克拉片」的(de)上市申請(JXHS2000002/3/4)進入行政審批階段,這意味着該藥即将在國(guó)內(nèi)獲批,批準的(de)适應症為(wèi):聯合阿紮胞苷,或地(dì)西他濱,或低(dī)劑量阿糖胞苷用于治療年(nián)齡75歲及以上或因合并症不适于接受強誘導化療的(de)新診斷的(de)成人急性髓系白血病(AML)患者。 維奈克拉(venetocl......
2020-11-24閱讀詳情
四川緊急投用新冠疫苗 預計200元/支
e公司訊,四川大學(xué)華西醫院呼吸與危重症醫學(xué)科主任梁宗安透露,10月20日,四川大學(xué)華西醫院呼吸與危重症醫學(xué)科已經收到新冠疫苗的(de)接種通知,醫務人員自(zì)願報名接種,他已于11月11日下午完成新冠肺炎疫苗的(de)接種。 同時,四川省已經開始了新冠疫苗的(de)采購工作,預計将有更多人緊急接種上新冠疫苗。對于新冠疫苗的(de)價格,梁宗安透露:四川......
2020-11-24閱讀詳情
華東拿下20億注射劑!默沙東八成市場再受沖擊
日前,國(guó)家藥監局官網顯示,杭州中美華東制藥的(de)注射用醋酸卡泊芬淨獲批上市。米內(nèi)網數據顯示,近年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端卡泊芬淨注射劑銷售快速增長(cháng),2019年(nián)突破20億元,今年(nián)上半年(nián)同比略有下滑。其中,默沙東市場份額占比最大。截至目前,注射用醋酸卡泊芬淨共有5家國(guó)産生産廠家,今年(nián)以來,已有信泰制藥(蘇州)、遼甯海思科制藥、杭......
2020-11-24閱讀詳情
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