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江蘇吳中注射用艾司奧美拉唑鈉獲藥品注冊證書
9月23日,江蘇吳中發布公告稱,近日,江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(以下簡稱“蘇州制藥廠”)收到了國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(以下簡稱“國(guó)家藥監局”)核準簽發的(de)注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》。 質子(zǐ)泵抑制劑(PPI)是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關疾病的(de)首選藥物。目前臨......
2020-09-24閱讀詳情
正大天晴将拿下今年(nián)第三個重磅降糖藥!285億市場新品輩出
近日,NMPA數據顯示,正大天晴藥業集團的(de)卡格列淨片4類仿制上市申請進入了“在審批”狀态,若順利獲批則成為(wèi)繼豪森後國(guó)內(nèi)第二家。目前,科倫藥業的(de)4類仿制上市申請也在審評審批中。 圖1:正大天晴藥業集團的(de)卡格列淨片注冊情況 來源:NMPA 由強生研發的(de)卡格列淨是FDA批準的(de)首個SGLT-2抑制劑,于2013年(nián)3月在美......
2020-09-24閱讀詳情
國(guó)務院發文大力推進互聯網醫療、網絡售藥、處方外流
9月21日,中國(guó)政府網官方發布國(guó)務院辦公廳印發的(de)《關于以新業态新模式引領新型消費加快發展的(de)意見》(簡稱《意見》)。該意見提到積極開展消費服務領域人工智能應用,豐富5G技術應用場景,加快研發可(kě)穿戴設備、移動智能終端、智能家居、超高(gāo)清及高(gāo)新視(shì)頻終端、智能教學(xué)助手、智能學(xué)伴、醫療電子(zǐ)、醫療機器人等智能化産品,增強新型消費技......
2020-09-24閱讀詳情
海思科入局7億降壓藥!将喜提首家過評
近日,NMPA官網數據顯示,海思科的(de)培哚普利叔丁胺片4類仿制上市申請進入“在審批”階段,有望在近期迎來好消息。培哚普利叔丁胺片為(wèi)作用于腎素-血管緊張素系統的(de)藥物,适應症為(wèi)高(gāo)血壓與充血性心力衰竭。 圖1:海思科的(de)培哚普利叔丁胺片注冊情況 來源:NMPA官網 培哚普利叔丁胺片用于治療高(gāo)血壓與充血性心力衰竭,該産品為(wèi)非巯......
2020-09-24閱讀詳情
豪森迎“勁敵”!河北藥企攪局40億精神安定藥
日前,國(guó)家藥監局官網顯示,河北龍海藥業的(de)奧氮平片以仿制4類提交上市申請獲批。米內(nèi)網數據顯示,2019年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端奧氮平片劑銷售額超過40億元。其中,江蘇豪森藥業集團市場份額最大,超過60%;其次是印度瑞迪博士實驗室和(hé)禮來,市場份額占比均超過10%。 近年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端奧氮平片劑銷售情況(單位:億元)......
2020-09-15閱讀詳情
國(guó)家組織高(gāo)值醫用耗材聯合采購啓動 冠脈支架為(wèi)首批帶量采購品種
(14日),國(guó)家醫療保障局會同有關部門在天津組織召開國(guó)家組織高(gāo)值醫用耗材集中采購和(hé)使用工作啓動會,冠脈支架是首批帶量采購品種。 國(guó)家組織高(gāo)值醫用耗材聯合采購辦公室今天在天津成立,由天津市醫藥采購中心具體承擔國(guó)家組織高(gāo)值醫用耗材聯合采購辦公室日常工作。冠脈支架是首批帶量采購品種。 資料顯示,2009年(nián)到2019年(nián),我國(guó)......
2020-09-15閱讀詳情
通化東寶超速效賴脯胰島素注射液申報臨床獲受理(lǐ)
9月14日,通化東寶發布公告稱,公司于當日收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心簽發的(de)關于超速效賴脯胰島素注射液(THDB0206)申報臨床獲得受理(lǐ)的(de)通知書,受理(lǐ)号為(wèi)CXSL2000266國(guó)、CXSL2000267國(guó)。 截至本公告日,通化東寶在該項目中已投入研發費用人民币約2,327.32萬元。 通化東寶2018年(nián)4月......
2020-09-15閱讀詳情
千億市值藥企崛起 複星35個創新藥曝光 17款1類新藥亮(liàng)眼……
回歸千億市值後,複星醫藥2020年(nián)半年(nián)度業績顯示:營業收入140.28億元,同比下滑1.02%;淨利潤17.15億元,同比增長(cháng)13.1%;研發投入16.89億元,同比增長(cháng)25%。目前複星醫藥已有22個品種過評(13個為(wèi)首家),11個品種中标國(guó)家集采。創新研發進入收獲期,漢利康月收入突破億元,首個引進的(de)小分子(zǐ)創新藥阿伐......
2020-09-07閱讀詳情
CDK4/6:First-in-Class年(nián)銷$50億 恒瑞、貝達、君實争相布局
乳腺癌,女性第一(yī)大癌,嚴重威脅生命健康,藥物開發一(yī)直火熱!至今,已有多類藥物用于其預防和(hé)治療,CDK4/6抑制劑就是非常重要的(de)一(yī)類靶向藥物!輝瑞公司的(de)Palbociclib,作為(wèi)first-in-class品種,2019年(nián)全球銷售額近50億美元;而國(guó)內(nèi)CDK4/6創新賽道(dào),更是由江蘇恒瑞領跑,且多個知名創新型公司均有......
2020-08-31閱讀詳情
醫藥健康産業周報
政策法規方面,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心27日發布《臨床價值明确,無法推薦參比制劑的(de)化學(xué)藥品目錄(第一(yī)批)》; 研發動向方面,本周新增241例藥品注冊申報受理(lǐ)号、18個一(yī)緻性評價受理(lǐ)号; 投融資方面,國(guó)內(nèi)醫藥健康領域共發生4起投融資事件,披露融資金額為(wèi)8.55億元;國(guó)外醫藥健康領域共發生6起重點投融資事件,披露融......
2020-08-31閱讀詳情
3款抗癌藥獲批臨床 印度首個同種異體細胞産品獲批
【2020.08.24研發NEWS】輝瑞/BioNTech新冠疫苗更多陽性數據公布;阿諾醫藥AN0025與默沙東KEYTRUDA®聯合用藥的(de)1b期臨床在美完成首例患者給藥;印度首個同種異體細胞産品Stempeucel批準上市…… 輝瑞/BioNTech新冠疫苗更多陽性數據公布 近日,輝瑞/BioNTech公布了......
2020-08-25閱讀詳情
國(guó)家藥監局批準鹽酸拉維達韋片上市
近日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評審批程序批準歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創新藥鹽酸拉維達韋片(商品名:新力萊)上市,聯合利托那韋強化的(de)達諾瑞韋鈉片和(hé)利巴韋林,用于治療初治的(de)基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的(de)非肝硬化成人患者,不得作為(wèi)單藥治療。 鹽酸拉維達韋是NS5A抑制劑,可(kě)抑制病毒RNA複制。NS5A是一(yī)種多......
2020-08-25閱讀詳情
齊魯大豐收!拿下13個重磅品種 38個過評品種領跑
近日,齊魯制藥的(de)枸橼酸西地(dì)那非片獲批并視(shì)同過評。今年(nián)以來,齊魯制藥藥品獲批、過評消息不斷,2020年(nián)至今已有13個品種獲批上市;截至目前已有38個品種過評(22個為(wèi)首家),位列過評榜第一(yī)。此外,35個仿制藥(新注冊分類)上市申請在審評中,以抗腫瘤藥和(hé)全身用抗感染藥物居多。第三批集采将于8月20日開标,齊魯制藥作為(wèi)“光......
2020-08-13閱讀詳情
17億注射劑大品種 這家山西藥企将首家過評
近日,亞寶藥業按仿制4類報産的(de)硫辛酸注射液注冊辦理(lǐ)狀态變更為(wèi)“在審批”,有望在近日獲批并首家過評。硫辛酸注射液為(wèi)糖尿病用藥,米內(nèi)網數據顯示,2019年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端硫辛酸注射劑銷售額超過17億元。 硫辛酸注射液為(wèi)糖尿病用藥,用于糖尿病周圍神經病變引起的(de)感覺異常及其他氧化應激所緻疾病。原研藥是德國(guó)史達德的(de)奧力寶......
2020-08-13閱讀詳情
$22億重磅品種 先聲将拿下
8月7日,先聲藥業按仿制4類報産的(de)枸橼酸托法替布片(受理(lǐ)号CYHS1900544)辦理(lǐ)狀态變更為(wèi)“在審批”,有望在近日獲批并視(shì)同過評。枸橼酸托法替布片為(wèi)第三批集采品種,據輝瑞财報,Xeljanz(托法替布)2019年(nián)全球銷售額為(wèi)22.42億美元,同比增長(cháng)26%。 枸橼酸托法替布片是全球首個獲批治療類風濕關節炎的(de)小分......
2020-08-13閱讀詳情
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