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四次降價之後 莎普愛思終以8200萬剝離(lí)中成藥業務
數次降價後,4月10日,莎普愛思轉讓全資子(zǐ)公司強身藥業一(yī)事終于塵埃落定:吉林省嶽氏天博醫藥有限公司通過上海聯合産權交易所以公開摘牌的(de)方式拟受讓莎普愛思強身藥業有限公司100%股權,摘牌價格為(wèi)8,200萬元。而這較首次挂牌價1.95億下降了58%,較最初莎普愛思收購強身藥業時4.81億元的(de)投入,更是相去(qù)甚遠。 轉讓曆程......
2021-04-13閱讀詳情
揚子(zǐ)江22億元新協議 獲得大熊制藥fexuprazan中國(guó)開發銷售權
近日,大熊制藥宣布,已與揚子(zǐ)江藥業集團旗下海尼藥業簽訂許可(kě)協議,授權後者在中國(guó)開發和(hé)銷售其胃食管反流治療藥物fexuprazan,此筆(bǐ)交易總額高(gāo)達3800億韓元(約合22億元人民币)。根據大熊制藥官網信息,fexuprazan已于2020年(nián)年(nián)底在中國(guó)獲批3期臨床試驗。 根據協議,海尼藥業将負責fexuprazan的(de)臨......
2021-04-06閱讀詳情
國(guó)家藥監局:醫療器械重要文件下發
1 涉及所有城市 3月30日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局、國(guó)家标準化管理(lǐ)委員會發布《關于進一(yī)步促進醫療器械标準化工作高(gāo)質量發展的(de)意見》,文件要求各省、自(zì)治區、直轄市和(hé)新疆生産建設兵(bīng)團市場監管局(廳、委)、藥監局,各醫療器械領域全國(guó)專業标準化技術委員會、分技術委員會,各醫療器械标準化技術歸口單位,各有關單位來執行。 賽柏藍器......
2021-04-06閱讀詳情
武田出售旗下6.7億美元資産 向BridGene注資5億美元
3月31日,武田宣布已完成此前宣布的(de)向OrifarmGroup出售一(yī)系列特定産品的(de)交易,總價值高(gāo)達6.7億美元。該産品組合包括在歐洲銷售的(de)約130種非處方藥(OTC)和(hé)處方藥,以及位于丹麥和(hé)波蘭的(de)兩個生産基地(dì)。這項撤資協議首次于2020年(nián)4月宣布。 剝離(lí)的(de)産品組合包括OTC産品和(hé)食品補充劑,以及心血管、抗炎、呼吸和(hé)內(nèi)......
2021-04-06閱讀詳情
萬春醫藥新藥普那布林向FDA、NMPA提交上市申請
3月31日,萬春醫藥宣布向美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局和(hé)中國(guó)藥品監督管理(lǐ)局提交首個原創新藥普那布林的(de)中、美新藥上市申請。根據此前公開信息可(kě)知,本次上市申請适應症為(wèi)重度中性粒細胞減少症。 普那布林在樹突狀細胞(DC細胞)成熟、抗原遞呈與T細胞活化上具有獨特的(de)作用機制,它通過逆轉由化療藥物誘導的(de)骨髓中嗜中性粒細胞的(de)阻斷形成,維......
2021-04-06閱讀詳情
葛蘭素史克3.42億美元出售2種抗癌藥特許權使用權
随着GSK繼續計劃分拆與輝瑞合作的(de)消費保健部門,該公司需要新的(de)現金儲備以實現這一(yī)目标。4月1日,GSK将其Exelixis藥物Cabometyx和(hé)Cometriq的(de)專利權出售給了RoyaltyPharma,獲得了3.42億美元的(de)預付款,并根據監管機構在新适應症中的(de)批準,有機會再獲得5,000萬美元的(de)裏程碑付款。GSK......
2021-04-06閱讀詳情
浙江藥企入局100億重磅品種!華潤、魯抗9家緊跟而至
日前,國(guó)家藥監局官網顯示,浙江樂(yuè)普藥業的(de)阿卡波糖片以仿制4類提交上市申請獲批。米內(nèi)網數據顯示,2019年(nián)中國(guó)公立醫療機構終端及中國(guó)城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額近100億元,其中,拜耳的(de)市場份額占比最大。 資料顯示,阿卡波糖片是由拜耳研制的(de)一(yī)種α-糖苷酶抑制劑,主要用于配合飲食控制治療2型糖尿病,降低(dī)糖耐量低(dī)......
2021-04-06閱讀詳情
石藥JMT601在美國(guó)獲得臨床試驗批準
3月29日,石藥集團發布公告,其附屬公司上海津曼特生物首創在研藥物JMT601(CPO107)的(de)新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)批準,就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)開展臨床試驗。。 公告稱,JMT601(CPO107)是全球首個已進入臨床階段的(de)具有協同靶向結合效應的(de)雙特異性SIRPα融......
2021-03-30閱讀詳情
國(guó)産新藥首度封王!心血管TOP10大換血 2個新藥27個首仿來了
三月開端,“研發一(yī)哥(gē)”恒瑞在心血管系統化藥領域迎來了喜訊,斬獲了全球銷售額超$10億的(de)重磅産品托伐普坦片國(guó)內(nèi)首仿+首家過評。随着我國(guó)藥品審評審批制度不斷完善,獲批上市的(de)國(guó)産新品有了質的(de)飛(fēi)躍。前幾年(nián)在重點省市公立醫院終端,一(yī)直被原研藥霸屏的(de)心血管系統化藥市場現在情況是否有變?2021年(nián)值得期待的(de)重磅新品又有哪些? 威武......
2021-03-16閱讀詳情
醫藥速讀社
北京朝陽法院:醫美機構非法行醫現象屢禁不絕處罰力度過輕 今日,北京朝陽法院通報醫療美容糾紛審判白皮書暨典型案例。針對當前部分醫療美容機構超範圍經營、有關人員非法行醫等違法行為(wèi)屢禁不止,法院建議盡快修訂完善《醫療美容服務管理(lǐ)辦法》,推動修訂《執業醫師法》《醫療機構管理(lǐ)條例》等相關法規中的(de)責罰條款,提高(gāo)罰款上限;對嚴重違......
2021-03-16閱讀詳情
兩會觀察:一(yī)圖了解醫藥衛生界的(de)兩會代表委員都有誰?
中國(guó)将進入“兩會時間”,世界矚目。3月4日下午3時,全國(guó)政協十三屆四次會議将在北京人民大會堂開幕;3月5日,十三屆全國(guó)人大四次會議也将開幕。全國(guó)各地(dì)、各行各業的(de)兩會代表委員齊聚,共同為(wèi)新一(yī)年(nián)及“十四五”的(de)發展建言獻策,一(yī)起來看看今年(nián)醫藥衛生界的(de)兩會代表委員都有誰? ......
2021-03-05閱讀詳情
安進134億美元購進!阿普斯特片上市申請拟納入優先審評
2月20日,CDE官網顯示,安進阿普斯特片上市申請拟納入優先審評,用于治療銀屑病。 阿普斯特(apremilast)是一(yī)款小分子(zǐ)磷酸二酯酶4(phosphodiesterase4,PDE-4)抑制劑,主要通過調節細胞內(nèi)促炎因子(zǐ)與抗炎因子(zǐ)發揮作用。阿普斯特最早于2014年(nián)3月在美國(guó)獲批上市,用于治療成人活動性銀屑病......
2021-02-22閱讀詳情
中國(guó)首個生物類似藥獲批2周年(nián)記:9款産品上市 集采漸近
2月22日,是中國(guó)首個生物類似藥獲批2周年(nián)的(de)日子(zǐ)。兩年(nián)前的(de)今天,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準複宏漢霖研制的(de)利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)上市注冊申請,主要用于非霍奇金淋巴瘤的(de)治療。 5家企業9款産品上市,阿達木類似藥最多 兩年(nián)過去(qù),我國(guó)已有9款生物類似藥獲批上市,其中複宏漢霖和(hé)信達生物各收獲3款,成為(wèi)生物類似藥上市赢家......
2021-02-22閱讀詳情
首創核輸出抑制劑Nexpovio歐盟即将獲批 中國(guó)進入審查
德琪醫藥合作夥伴KaryopharmTherapeutics近日宣布,歐洲藥品管理(lǐ)局(EMA)人用醫藥産品委員會(CHMP)已發布一(yī)份積極審查意見,推薦有條件批準Nexpovio(selinexor),聯合地(dì)塞米松,用于治療既往接受過至少4種療法且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、2種免疫抑制劑(IMiD)、1......
2021-02-02閱讀詳情
安斯泰來白血病新藥「吉瑞替尼」在中國(guó)獲批
中國(guó)國(guó)家藥監局(NMPA)官網最新公示,安斯泰來(Astellas)的(de)富馬酸吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中國(guó)的(de)上市申請辦理(lǐ)狀态已更新為(wèi)“審批完畢-待制證”,藥品批準文号為(wèi):國(guó)藥準字HJ20210009。這意味着這款臨床急需新藥在中國(guó)獲得批準。根據NMPA藥品審評中心(CDE)早前公示,該申......
2021-02-02閱讀詳情
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